制造业机加工行业的常见 ISO 标准有哪些？

发布日期：2025-07-08

国际标准化组织（ISO）为不同行业和领域制定了标准。这些标准确保产品的制造和服务的提供方式是恰当且最合适的。以下是制造企业最常用的一些 ISO 标准。

ISO 9001

它是 ISO 9000 家族中最常见的标准。ISO 9001 规定了组织建立、实施、保持和改进质量管理体系的指南。获得 “ISO 9001 认证” 意味着企业符合客户和法律的要求。这项制造业的 ISO 认证是其他标准的参考，在质量管理方面得到全球认可。
关于 ISO 9001 存在一些误解。许多人认为它只适用于大型企业和组织。但 ISO 9001 对小型企业也有帮助。它只设定了最低质量标准，这些标准可以根据每个组织的需求进行调整。实施 ISO 9001 有助于精简运营、及时解决投诉并提高客户满意度。
尽管 ISO 9001 于 1987 年制定，但会定期修订。最新版本 ISO 9001:2015 聚焦于 7 项质量管理原则：

以客户为关注焦点：客户是组织中的 “老板”，必须是主要关注点。组织必须区别对待每个客户，识别他们的需求并超越他们的期望。这种方法有助于建立长期关系并提升企业声誉。
领导作用：领导是实施该标准的关键。他们设定目标，并提供足够的资源以高效实现目标。强有力的领导确保组织各层级之间的有效沟通。
全员参与：每个相关人员都必须了解自己的角色以及行动的后果。团队成员必须有归属感，并得到适当的激励。
过程方法：企业可能提供服务、交付产品，或两者兼而有之。组织必须清楚了解正常运转所需的相互关联的过程或子活动。他们为每个步骤定义并分配责任。
改进：ISO 9001 标准强调持续改进。公司评估客户满意度，并使用相关的关键绩效指标衡量自身绩效。
基于证据的决策：组织的决策方法必须基于事实。收集和分析相关数据将减少风险并产生更好的结果。
关系管理：企业必须与重要利益相关者（如供应商、客户、投资者和银行）建立良好的关系。

ISO 14001

ISO 14001 是一套规定企业环境管理体系规划、实施、评审和保持指南的标准。它涉及多个方面，包括有效利用资源、妥善处理废物和监控绩效。ISO 14001 帮助组织在提供服务和进行生产的同时，有效保护环境并减少污染。因此，遵循 ISO 14001 能为员工和广大民众创造更安全的环境。
与许多制造业标准一样，ISO 14001 基于 “策划 - 实施 - 检查 - 改进（PDCA）” 方法。组织确定相关的环境因素，识别其产品或服务与环境的相互作用。据此，他们设定目标和具体、可衡量、可实现、相关联、有时限（SMART）的指标。企业随后制定计划和政策，提供必要的资源，并对员工进行培训。环境管理体系（EMS）的成功取决于员工的积极参与和沟通。最后一步是衡量和监控进展，以确保实现环境目标。根据结果，公司找出漏洞，进行纠正，并推进环境管理体系的发展。

IATF 16949

IATF 16949 是一套全球认可的标准，规定了汽车行业质量管理体系的要求。第一版是由国际汽车工作组（IATF）制定的 ISO/TS 16949。它是一项技术规范，与 ISO 9001:2015 有一定的一致性。
最新的 IATF 16949 旨在防止浪费，并减少汽车产品开发周期各个阶段的缺陷和变异发生率。然而，IATF 16949 不能独立存在，它以 ISO 9001 标准为基础。七项质量管理原则也指导着 IATF 16949，帮助汽车组织实现持续成功。
需要注意的是，IATF 小组会定期更新这项制造业标准，以确保它能及时满足汽车行业的需求。目前有超过 70,000 家组织获得了 IATF 16949 认证，Zintilon 公司处于领先地位。这个新版本注重持续改进，旨在充分且高效地满足最终用户的需求。

ISO 13485

ISO 13485 规定了设计、制造、分销或安装医疗器械及相关服务的组织需满足的客户和法规要求。虽然它可以独立使用，但与 ISO 9001 结合使用效果更好。ISO 13485 认证表明组织实施并保持了质量体系，而 ISO 9001 确保组织进行持续改进。ISO 13485 帮助医疗器械制造商及早识别和规避风险，生产安全的产品，从而提高客户满意度。

AS9100D

这是为航空、航天和国防领域设计产品或提供服务的组织制定的质量管理体系标准。它强调产品安全、优质服务，并考虑客户需求。AS9100D 的要求补充了 ISO 9001:2015。同时使用这两项标准确保组织既符合通用要求，又满足行业特定要求。
除了这项通用的航空航天标准外，还有更具体的标准：AS9110 和 AS9120。AS9110 侧重于飞机的维修和保养，而 AS9120 为组装、分销和转售航空航天产品的组织提供要求。获得 AS9100 认证使公司作为知名供应商获得全球认可。它减少浪费、降低运营成本，并使组织能够做出数据驱动的决策。